


Бокс микробиологической безопасности БМБ-II-«Ламинар-С» в исполнении: БМБ-II-«Ламинар-С»-1,2 (Neoteric)
Блок УФО выдвижной БМБ класса II, тип А2, рециркуляция ≈70%. Краткое описание нисходящий воздушный поток, "воздушная завеса" рабочего проема, фильтрация воздуха через фильтры Н14 (пульт-кнопки, стекло распашное, блок УФО выдвижной, розетки справа 2 шт, столешница из нержавеющей стали - 3 секции, свет - LED, подлокотник - 1шт, подставка рамочная) Нормативные документы ● Бокс изготовлен по ТУ 32.50.50-010-51495026-2020. ● Бокс соответствует требованиям ГОСТ Р ЕН 12469-2010 и, согласно классификации данного стандарта, является «боксом микробиологической безопасности (БМБ) II класса». ● Бокс зарегистрирован в Росздравнадзоре и разрешен к производству, продаже и применению на территории Российской Федерации как изделие медицинской техники. Регистрационное удостоверение № ФСР 2012/13259 от 29.07.21 г. ● Бокс соответствует требованиям ГОСТ Р 50444 и, согласно классификации данного стандарта, относится к изделиям класса Г в зависимости от возможных последствий отказа. ● Бокс является медицинским изделием класса 2а согласно классификации стандарта ГОСТ 31508-2012. ● Бокс соответствует требованиям ГОСТ IEC 61010-1-2014 по электрической безопасности. ● Бокс соответствует требованиям ГОСТ Р МЭК 61326-1-2014 по электромагнитной совместимости. ● Программное обеспечение (ПО) бокса относится к классу А по ГОСТ Р МЭК 62304-2013. Версия ПО: PO221_120_00_ХХХХХ.hex. ● Регистрационный номер декларации о соответствии ТР ТС 020/2011 «Электромагнитная совместимость технических средств» ЕАЭС N RU Д-RU.РА01.В. 43355/21 от 10.09.2021 (бокс маркируется знаком ). Назначение изделия ● Бокс предназначен для уменьшения риска заражения оператора при работе с патогенными агентами и микроорганизмами, передающимися воздушно-капельным путем, защиты окружающей среды, а также защиты продукта от внешнего загрязнения или перекрёстной контаминации. ● Бокс не обеспечивает защиту от летучих токсичных химических веществ и радионуклидов, а также не удерживает запахи рабочих агентов. ● Бокс предназначен для оснащения отдельных рабочих мест медицинских, фармацевтических и других учреждений. ● Бокс не вступает в контакт с организмом пациента и персонала. Показания к применению Проведение микробиологических исследований материалов, сред и других продуктов, содержащих патогенные агенты и микроорганизмы, передающиеся воздушно-капельным путем. Противопоказания не выявлены. Принцип действия Бокс представляет собой вентилируемую камеру с рабочим проемом, через который оператор может проводить манипуляции внутри бокса. Бокс сконструирован таким образом, чтобы оператор был защищен, риск загрязнения продукта и перекрестного загрязнения низок, а удаление возникающих загрязнений обеспечивалось с помощью профильтрованного воздушного потока, циркулирующего внутри бокса, а также с помощью фильтрации удаляемого из бокса воздуха. Способом обеспечения защиты является создание однонаправленного нисходящего ламинарного воздушного потока внутри бокса и воздушной завесы в рабочем проеме. Стандартное исполнение ● Рабочая камера: - лицевое стекло – распашное, материал стекла «триплекс», механизм открывания, закрывания и удерживания стекла в открытом положении снабжен газовыми амортизаторами; - демпфер для предотвращения удара при закрытии лицевого стекла; - закаленные боковые стекла; - наклонная лицевая поверхность бокса; - освещение рабочей камеры светодиодное; - 2 розетки в рабочей камере бокса (справа на задней стенке); - ламинаризатор воздушного потока из мелкоячеистой полимерной сетки; - комплект столешниц (три секции) из нержавеющей стали (08Х18Н10/AISI 304) с воздухозаборными отверстиями; - поддон рабочей камеры из нержавеющей стали (08Х18Н10/AISI 304); - съемная подставка для рук из нержавеющей стали (08Х18Н10/AISI 304). ● Блок УФ-облучения: - выдвижной (в нерабочем положении находится за пределами рабочей камеры, под ее основанием); - металлическая защита лампы УФ-облучения. ● Система очистки поступающего и удаляемого воздуха: - очистка воздуха, поступающего в рабочую камеру, происходит через приточный НЕРА-фильтр Н14; - очистка воздуха, удаляемого из бокса, происходит через выпускной НЕРА-фильтр Н14; - для движения воздушных потоков внутри бокса установлен вентилятор. ● Элементы системы управления - система электроавтоматики – микропроцессорная; - пульт управления боксом – кнопочный с ЖК-дисплеем; - электромагнитный считыватель и электромагнитные ключи доступа; - датчики положения лицевого стекла и блока УФ-облучения; - индивидуальный предохранитель на линию электрического питания основных функций бокса (вентилятор, освещение, УФ-облучение); - индивидуальный предохранитель на розетки, установленные в рабочей камере; - кабель питания съемный с фиксатором. ● Элементы для регулировки и проверки: - балансировочная заслонка выпускного проема для регулировки воздушных потоков; - встроенный штуцер отбора проб воздуха перед НЕРА-фильтрами для проверки их целостности. ● Подставка: - подставка – рамочная с полкой для ног; - для перемещения бокса на подставке предусмотрены транспортировочные колеса; - для стационарной установки бокса на место эксплуатации предусмотрены винтовые опоры.




